ООО «Клинико-диагностический центр «ФАРМБИОТЕСТ»


Цены на лекарства из года в год растут как на дрожжах. Фармацевты уверяют, что всему виной дорогое импортное сырье и, конечно же, заграничная продукция. Многие покупатели, а в основном это люди пенсионного возраста, просто не могут позволить себе эти дорогие медпрепараты и зачастую приобретают дешевые и некачественные, забывая о том, что есть лекарства аналогичного действия, но украинского производства. Вопрос в том, были или не были получены для них надежные доказательства взаимозаменяемости с импортными брендами.
В нашей стране не так уж много компаний, которые занимаются исследованиями взаимозаменяемости, а по сути – качеством лекарственных препаратов. ООО «Клинико-диагностический центр «ФАРМБИОТЕСТ» одна из немногих таких компаний в Украине. Она находится в Рубежном и выполняет комплекс медицинских и аналитических исследований по экспериментальной оценке взаимозаменяемости оригинальных и воспроизводимых украинской фармацевтической промышленностью медпрепаратов. Кроме того, «ФАРМБИОТЕСТ» оказывает целый комплекс медицинских услуг населению Луганской области по инструментальной и клинической лабораторной диагностике. О предприятии и его вкладе в развитие украинского здравоохранения мы поговорили с один из учредителей центра, доктором биологических наук, профессором и директором«ФАРМБИОТЕСТа» Игорем Эрнестовичем Кузнецовым.

Игорь Эрнестович, скажите, как родилась идея создания такого центра?
Идея создания компании зародилась в 2009 году, когда стало очевидным, что требуется надлежащее подтверждение взаимозаменяемости лекарственных препаратов, которые производятся за рубежом с их украинскими аналогами. Это связано с тем, что на то время уже была сформирована юридическая база, которая требовала проведение доказательных исследований, которые бы демонстрировали, что брендовые препараты и их аналоги, воспроизведенные в Украине,создают сравнимые или очень похожие профили концентрации действующих веществ в плазме крови человека. Фактически, мы отвечаем на вопрос: работает воспроизведенный препарат также как оригинальный или нет. Фармбиотест выступает в роли независимого арбитра, действия которого строго регламентированы, и в каждом случае контролируются экспертами МОЗ Украины. Здесь важно отметить, что проведение каждого такого исследования разрешается отдельным Приказом МОЗ Украины.
Ваша компания также изготавливает медикаменты?
Нет. Мы не изготавливаем медпрепараты. Мы только их исследуем. Мы и планировали компанию, которая занималась бы только исследованиями.
Есть ли у нас в Луганской области похожие центры, которые занимаются такими же исследованиями?
В Луганской области точно нет. Да собственно таких лабораторий, которые бы занимались аналогичными вопросами, я могу назвать три или четыре по всей Украине. Но компания, которая в одном юридическом лице, с одним отделом контроля качества, с одним менеджментом, выполняла бы весь набор процедур и процессов, необходимых для подтверждения взаимозаменяемости лекарств, пока только одна в Украине – Фармбиотест. За рубежом, конечно же, существуют аналогичные исследовательские центры. И мы начали создание предприятия с того, что нашли подходящий пример – чешскую компанию«QuintaAnalytica» из Праги.Мы с ними заключили в 2013-ом году контракт, согласно которому получили информационную поддержку в части планирования, оборудования, организации работы и обучения персонала.
Партнера вы нашли, а как обстояли дела с бумажной волокитой и дальнейшей работой?
В 2014 г. клинико-диагностическая лаборатория «ФАРМБИОТЕСТ» успешно прошла метрологическую аттестацию и была сертифицирована ГП «Укрметртестстандарт». В течение года лаборатория работала в тестовом режиме. Параллельно было расширено и обновлено оборудование лаборатории, которую в дополнение к полуавтоматическим анализаторам оснастили современными роботизированными аналитическими системами ведущих мировых производителей. Это потребовало дополнительных затрат, но учредителями было принято решение об оказании лабораторно-диагностических услуг населению, поскольку практически вся инфраструктура этой службы, расположенная в Луганске, оказалась на неподконтрольной Украине территории, и жителям региона приходилось выезжать для обследования в крупные города соседних областей. К моменту получения лицензии на медицинскую практику в январе 2015 г. «ФАРМБИОТЕСТ» располагал стационарным отделением на 36 коек со всей необходимой инфраструктурой
Что у вас за коллектив? Профессиональный опыт?
Коллектив молодой. Практически полностью сформирован из жителей Рубежного, Лисичанска и Северодонецка. Количество приезжих небольшое. Это связано со спецификой работы. Готовых специалистов очень трудно найти. Нам приходится много внимания и средств уделять обучению и тренингам. Сотрудники клиники, биоаналитической лаборатории, отдела статистики и контроля качества неоднократно стажировались в Чехии, регулярно принимают участие в обучающих семинарах, которые организует ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины».
Переселенцы у вас работают?
Да, конечно, врачи и инженеры-аналитики. Я сам переселенец. Прибыл из Донецка.
А сколько всего сотрудников у компании?
Сорок человек работают в научных подразделениях центра и биоаналитической лаборатории. И тридцать шесть человек занимаются медицинским направлением, это врачи и врачи-лаборанты, медицинские сестры и сотрудники клинико-диагностической лаборатории, водители. Фармбиотест располагает парком специально оборудованных автомобилей и обеспечивает оперативную доставку биоматериала из большинства районных центров области.
Мы являемся одной из крупнейших лабораторий в Луганской области, которая выполняет клинические лабораторные анализы для населения, и обеспечиваем оперативный забор биоматериала в двадцати четырех пунктах Луганской области.
Ваши планы на будущее?
Здесь, в микрорайоне Южный, мы планируем создать медицинский городок. Городок, который позволит людям, нуждающимся в серьезном лечении и сложной диагностики не ехать в крупные областные центры, не ехать в столицу или за границу, а получить полный набор диагностических услуг здесь. Планируем организовать отделение лучевой диагностики с современными цифровыми рентгеновскими аппаратами, установить мамограф,компьютерный и магнитно-резонансный томографы. Мы хотим замкнуть цикл оказания медицинских услуг, когда пациент, обратившийся к нам, будет осмотрен квалифицированным врачом, и при необходимости направлен на современную лучевую и клиническую лабораторную диагностику, что позволит поставить правильный диагноз и назначить лечение. Со временем здесь будет создана многопрофильная клиника. Для этого у нас уже есть помещения. Мы, к стати, заинтересованы во врачах разных специальностей, которые бы хотели и могли реализовать себя в этом проекте.